Le Département de Recherche Clinique
Le Département de Recherche Clinique du CH de Dieppe est composé d’un comité stratégique, d’un comité scientifique et d’une cellule opérationnelle.
Le Comité Stratégique
Un comité stratégique est installé depuis décembre 2022 et permet d’établir le projet d’établissement en termes de Recherche Clinique. Il participe à la mise en œuvre des orientations scientifiques . Il se réunit 1 fois par an.
Sa composition :
- Mme Valérie Billard, Directrice Générale du GHT Caux Maritime
- Dr. Jean Marc Kerleau, Président de la CMUG du GHT
- Dr. Jean-Philippe Rigaud, Responsable Médical du département de Recherche Clinique et Référent du Conseil Ethique
- Dr. Pierre-Louis Declercq, Responsable du Comité Scientifique
- Mme Mathilde Rooses, Directrice du Département de Recherche Clinique
- Mme Angélique Petain, Coordinatrice de Recherche Clinique
- Mme Valérie Carpentier, Coordinatrice générale des soins
- Dr. Fabrice Voisin, Médecin DIM
- M. David Ferchaud, Représentant RGPD
Le Comité Scientifique
Il est guidé par des rencontres tous les deux mois
Le comité scientifique évalue l’intérêt et la faisabilité des projets de Recherche Clinique proposés par les investigateurs locaux.
Il conseille et accompagne la formalisation des projets de recherche. L’ensemble de son action a pour but de favoriser le développement de la Recherche au niveau territorial.
Le comité scientifique est constitué de médecins, d’un pharmacien et de représentants des différentes spécialités médicales et chirurgicales de l’établissement.
Le Dr Pierre-Louis Declercq et la coordinatrice, Mme Angélique Petain en assurent l’animation.
La Cellule Opérationnelle
- Une Coordination médico-soignante en binôme
- Un médecin coordinateur de recherche, le Dr Pierre Louis Declercq. Son rôle est de soutenir et de promouvoir la Recherche Clinique au sein des établissements du GHT Caux Maritime.
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- Une Coordinatrice de Recherche, Mme Angélique Petain. Paramédicale de métier, elle soutient et fait la promotion de l’activité de Recherche Clinique et Paramédicale. Elle assure l’administration de l’application SIGAPS-SIGREC
- Une Equipe Opérationnelle :
Deux Infirmières de Recherche diplômées d’un DU de Recherche : Mme Christelle Bigot et Mme Cécile Saladin.
Leur rôle est d’accompagner la mise en place des études au sein des unités, de suivre les inclusions de patients et de réaliser la saisie des données dans les différents logiciels de recherche (eCRF). Elles assurent le bon déroulement de l’étude, gèrent avec la pharmacie le réapprovisionnement des traitements en lien avec l’essai. Elles accueillent les attachées de Recherche Clinique Promoteurs et organisent les monitorings (vérification des données par le promoteur).
Le Département de la Recherche Clinique encadre différentes actions :
- Participe au projet scientifique territorial commun de Haute Normandie
- Assure la promotion de la Recherche et l’Acculturation des professionnels de santé médicaux et paramédicaux.
- Traite et assure le suivi des demandes d’essai clinique formulées par un promoteur externe au CH de Dieppe jusqu’à sa clôture
- Accompagne les équipes dans la mise en place et dans le suivi de l’étude
- Assure la veille réglementaire
- Assure le suivi des Publications des chercheurs locaux
La recherche clinique correspond aux études scientifiques réalisées sur la personne humaine, en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales. Ces recherches sont indispensables pour mieux comprendre les maladies, mieux les traiter, et pour identifier les facteurs de risque potentiels. En France, ces recherches sont encadrées par la loi Jardé
Les essais cliniques ont pour but l’évaluation de nouveaux traitements ou de nouvelles modalités de soins. En effet, avant de proposer de nouveaux traitements à tous les patients concernés, il est impératif de prouver que ces nouveaux traitements sont efficaces et bien tolérés.
Les recherches sont menées sous la direction et la surveillance d’un investigateur (médecin, professionnels de santé ou personne qualifiée dans le domaine concerné par la recherche) qui doit :
- informer les personnes sollicitées pour participer à une étude sur l’objectif de la recherche, sa méthodologie, les bénéfices attendus, les contraintes et les risques prévisibles, le droit de refuser de participer et celui de retirer son consentement à tout moment,
- recueillir leur accord de participation à l’étude et s’assurer qu’elles ont bien compris les informations données. En fonction de la catégorie de l’étude, cet accord peut être un consentement (écrit, express) ou une non-opposition.
Le bilan d’activité permet de comptabiliser 65 études prospectives mises en place depuis 2013 et 35 depuis 2019 essentiellement réalisées en service de réanimation, mais la participation à des essais de type RIPH on non RIPH tend à s’élargir aux autres secteurs comme la Néphrologie, l’ Hématologie, la Rhumatologie , la Psychiatrie , la Chirurgie viscérale, et la Chirurgie orthopédique.
Depuis 2020, une vingtaine d’études sont mises en places au centre hospitalier de Dieppe. Soit une quinzaine d’études cliniques d’envergures régionales mais aussi nationales. Quelques Etudes paramédicales sont en cours d’investigation et d’autres sont sur le point de l’être.
Le CH Dieppe intègre Le Groupement de Coopération Territoriale de Recherche Clinique de Haute Normandie (GCTRC)
Il s’agit d’un travail collaboratif entre plusieurs établissements de santé : le CHU de Rouen ( établissement support), le Groupement hospitalier du Havre, le Centre hospitalier Eure-Seine, le Centre hospitalier Elbeuf-Louviers, le Centre hospitalier du Rouvray…
Ce Groupement collaboratif a pour mission de :
- Développer l’activité de Recherche Clinique des centres hospitaliers pour le bénéfice des patients
- Faciliter l’accès aux traitements et thérapeutiques d’innovation pour tous
- Accompagner au montage des projets de recherche et d’innovation
- Former et informer les personnels médicaux, paramédicaux et administratifs
Pour nous contacter:
Mme Angélique Petain, Coordinatrice de Recherche Clinique
📞 02 32 90 36 23
📧 recherche@ch-dieppe.fr
📩 Département de Recherche Clinique
3 -ème Etage, Pavillon Démarest
Avenue Pasteur, 76202 DIEPPE